Fit-клуб
эдоровье диеты похудение БАД диета группа крови индивидуальный подход
 
Главная
Библиотека
Статьи
Разработки
Контакт
 


Главная

Искусство быть собой

Голос крови

Почему не работают диеты?

Кое-что о похудении

Звёзды и здоровье

Законы Природы и здоровье

Фитнес-клуб

Проблема БАД

Краткая Успехология

Мифы и апокрифы

Форум






 
бад биологически активные добавки
 

СТАТЬИ

Будем "fit"!
     БАД. Взгляд авторитетного ученого
     БАД лекарствам не соперник?
     Лекарства, которые нас не лечат
     Поддельные лекарства
     По стандарту GMP
     Обратная сторона сытости

     Еще о БАД >>

БАД. Взгляд авторитетного ученого

Интервью с академиком АМН Украины, членом-корреспондентом НАН, руководителем отдела промышленной токсикологии Института медицины труда АМН Украины, председателем Комиссии лекарственной токсикологии Государственного фармакологи-ческого центра МЗ Украины Исааком Михайловичем Трахтенбергом

- Еще не прошло десятка лет, как биологически активные добавки появились на украинском рынке, они стремительно и уверенно укрепились на витринах аптек и прилавках магазинов, стали частью рекомендаций врачей. В чем их особенность и что они собой представляют?

- Действительно, понятие "биологически активная добавка" сравнительно новое для нашей страны, но не новое в мире, например, в Японии БАД применяют более 50 лет, в США - 2 десятилетия. На страницах "Провизора" уже не раз затрагивалась тема биологически активных добавок, и я хотел бы извиниться перед читателями, если буду повторять уже опубликованное, но прежде, чем начать разговор, нужно определиться в терминологии.

Согласно ст.1 Закона Украины "О качестве и безопасности пищевых продуктов и продовольственного сырья", биологически активная добавка - это "вещества или их смеси, которые используются для придания рациону питания специаль-ных лечебных или лечебно-профилактических свойств".

В российском законодательстве БАД определяются как "природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов".

В США для БАД используются термины "food supplement" или "dietary supplement", что переводится как пищевая добавки или диетическая добавка; иногда название "биологически активная добавка" заменяется для укорочения на "пищевая добавка", что абсолютно недопустимо.

Согласно определению Комиссии ВОЗ, пищевая добавка (food additives) - "вещество, которое не используется в питании в чистом виде и не является ингредиентом пищевых продуктов (независимо от наличия в них пищевой ценности) а специально добавляется к пище в технологических целях (включая улучшение органолептических свойств в процессе производства, обработки, упаковки, транспортировки или хранения пищевых продуктов…)". Пищевые добавки - это эмульгаторы, ароматизаторы, антиокислители, красители и т.д. - всего 23 функциональных класса.

- биологически активные добавки представляют собой обширную неоднородную группу. Можно ли выделить отдельные составляющие?

- Традиционно биологически активные добавки к пище подразделяют на три основных группы: нутрицевтики, эубиотики, парафармацевтики.

Нутрицевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека; смысл применения заключается в том, чтобы довести содержание естественных макро- и микронутриентов до уровня содержания в суточном рационе, соответствующего потребностям здорового человека в них. Нутрицевтики - источники витаминов, полиненасыщенных жирных кислот, макро- и микроэлементов, пищевых волокон, других пищевых веществ. Нутрицевтики в функциональном плане:

  • восполняют дефицит эссенциальных пищевых веществ;
  • направленно изменяют метаболизм веществ;
  • повышают неспецифическую резистентность организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды;
  • оказывают иммуномодулирующее действие;
  • связывают и выводят ксенобиотики.

Конечная цель использования нутрицевтиков - улучшение "пищевого статуса" человека, укрепление здоровья и профилактика ряда заболеваний.

Эубиотики - биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта.

Парафармацевтики - биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержания в физиологических границах функциональной активности органов и систем. Парафармацевтики - органические кислоты, биофлавоноиды, биогенные амины, олигосахариды и т.д. Парафармацевтики способны повышать адаптационные возможности организма в экстремальных условиях.

- Среди БАД витамины уже не являются самыми популярными, наибольшие объемы продаж у парафармацевтиков с преобладанием выраженного очерченного фармакологического действия. Насколько безопасен прием этих веществ?

- Компоненты растений, входящие в состав парафармацевтиков, должны быть проверены в плане применения в пищевой промышленности, а также в составе чаев и сборов в соответствии с требованиями Национальной Фармакопеи, зарубежных Фармакопей, другой нормативной документации. Суточная доза парафармацевтика не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определенную при применении этих веществ в качестве лекарственных сред, при условии приема БАД не менее двух раз в сутки.

Для нутрицевтиков также существуют высшие суточные дозы: содержание витаминов А, D, B2, B6, B12, ниацина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина не должно превышать суточной потребности человека в 3 раза, а содержание витаминов Е и С - в 10 раз.

Здесь, когда мы говорим о безопасности БАД, следует обратить внимание на положительный опыт России, где еще в 1999 году Главным государственным врачом РФ утверждены методические указания "Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище". Для проведения гигиенической экспертизы БАД в этом документе предусмотрено: "проведение комплекса необходимых санитарно-клинических, санитарно-микробиологических и др. видов исследований; экспериментальные исследования токсикологических, физиологических и метаболических эффектов, подтверждающие заявленный профиль БАД, клиническую оценку эффективности". В этих же методических указаниях регламентирован порядок проведения клинических испытаний БАД. К сожалению, в Украине подобный документ отсутствует.

- Как экспериментально изучают БАД?

- Основным методологическим принципом экспериментального изучения парафармацевтиков являются: оценка радиопротекторного, иммуномодулирующего, антиоксидантного, адаптогенного действия, оценка повышения резистентности к инфекциям.

- Могут ли парафармацевтики оказывать неблагоприятное воздействие?

- Такие случаи описаны. Так, в США в результате бесконтрольного широкого применения БАД проанализировано 800 случаев побочных эффектов. С 1996 года Департаменты здравоохранения Канады и США предостерегают потребителей от употребления "пищевых добавок, содержащих эфедрин". FDA США разработаны рекомендации по контролю за содержанием эфедрина - запрещается продажа "пищевых добавок", которые содержат более 8 мг эфедрина на прием (с 6-часовым интервалом) или 24 мг в общей суточной дозе, предупреждается о недопустимости их применения более 7 дней.

- Существуют ли какие-то особенности применения БАД в детском возрасте?

- Перед применением биологически активных добавок к пище у детей я бы рекомендовал всегда консультироваться с врачом. Кроме того, существуют специальные требования к БАД для детей первых трех лет жизни - добавки не должны содержать ароматизаторов, консервантов и стабилизаторов.

- Нередко врачи используют БАД с лечебной целью, что иногда (в случае с нутрицевтиками) вполне оправдано: к примеру, если у пациента явный авитаминоз - применяются витамин, энтеропатический акродермит - цинк. Каково Ваше мнение?

- В отличие от лекарственных препаратов, БАДы в основном применяются среди здоровых людей, иногда в состоянии предболезни или в восстановительном периоде.

Если средство, ранее применявшееся как БАД, рекомендуется с лечебной целью, то его необходимо зарегистрировать.

В нашей Фармакопее не было биологически активных добавок, но было много лекарств, которые по своему составу соответствовали многим современным БАД. Так, были зарегистрированы и витаминно-минеральные комплексы, препараты из растительного сырья. Возникла путаница в начале 90-х годов, когда похожие препараты в Украине стали регистрироваться как БАДы, при отсутствии четких нормативных требований. На многих заседаниях научно-экспертного совета Государственного фармакологического центра МЗ Украины обсуждался вопрос о необходимости упорядочения экспертизы, регистрации, порядка проведения клинических испытаний БАД.

- Вы уже упоминали российский опыт. В России БАДы наряду с лекарственными средствами помещены в справочник "Видаль". Нужно ли в Украине поступить по аналогии?

- Нет, для биологически активных добавок к пище нужно создавать специальный реестр, и необходимо создавать отдельные систематизированные справочники.

Этой деятельностью занимается специальная комиссия, созданная приказом Министерства здравоохранения Украины. Члены комиссии - гигиенисты, токсикологи, клиницисты - рассматривают вопросы принадлежности композиций к лекарственным средствам или другой категории продукции (биологически активные добавки к пище, специальные пищевые продукты и средства, используемые для профилактики и борьбы с возбудителями болезней и паразитами, косметические средства и т.п.), которые подаются на регистрацию в МЗ.

Надо полагать, что работа этой комиссии позволит решить проблемы научной экспертизы соответствующих препаратов, новых и ранее применявшихся, и по четким объективным критериям относить их то ли к БАД, то ли к лекарственным средствам.

По материалам журнала "Провизор"

Добавлено 14.01.2007 г.

К содержанию



БАД лекарствам не соперник?

К великому сожалению, вылечить артроз до конца невозможно. Поэтому основная цель - "затормозить" ход болезни. Первое, что необходимо для улучшения качества жизни - снять или хотя бы уменьшить боль, приостановить воспалительные процессы, предупредить обострение и осложнения.

Читать>>

Во всем мире БАД сертифицируются санитарно-гигиенической службой, минуя фармакологию, что значительно облегчает их путь к потребителю и порождает некоторую неопределенность статуса. Наибольшего прогресса добились США, утвердив новые стандарты безопасности биологически активных добавок. Для начала администрация США по вопросам безопасности лекарств и пищевых продуктов (FDA) разработала новое определение БАД.

В американской терминологии - это продукт, предназначенный для поддержки функций организма, но не самостоятельное средство для предупреждения, диагностики и лечения болезней или ослабления их симптомов. Таким образом, в аннотациях к препарату запрещается сообщать, что он способен снижать риск возникновения того или иного заболевания. Изготовители и дистрибьюторы БАД обязаны представить подробный перечень структур и функций организма, на которые влияет препарат (лозунги типа "имеет общеукрепляющее и тонизирующее действие" в Штатах не проходят). Еще один важный момент: для получения "пропуска" на рынок компания-изготовитель должна представить в FDA доказательства эффективности своего детища.

В Европе "отлов" опасных БАД тоже ведется очень активно. В директивах ЕС есть понятия "лекарственный препарат" и "косметическое средство", но нет определения "пищевой продукт", и каждое государство в спорных случаях самостоятельно решает, к какой категории отнести то или иное средство. Например, витаминные добавки в Великобритании относят к категории пищевых, и соответственно применяются законодательные положения о контроле пищевых продуктов. А там, где витаминные добавки относят к лекарственным препаратам, для размещения такой продукции изготовитель должен получить торговую лицензию.

В Украине биологически активные добавки считаются пищевыми продуктами специального назначения, которые тоже получают только санитарно-гигиенический сертификат. То есть, их тестируют на содержание токсических элементов (свинца, мышьяка, кадмия, ртути), пестицидов (гексахлорциклогексан, ДДТ и его метаболиты, гептахлор, алдрин), радионуклидов (цезий-137, стронций-90), а также по микробиологическим показателям. Однако у нас нет единого нормативного документа, в котором были бы собраны все необходимые требования к таким продуктам, нет классификации БАД.

Экспертизу по сути, которая определяет, насколько заявленное зелье соответствует тому, что указано на этикетке, у нас практически никто не проводит. В списке продукции, которая подлежит обязательной сертификации, БАД нет. Соответствующий закон, который регламентирует идентификацию биологически активных добавок, есть, подготовлен и проект постановления Кабмина, которым устанавливается порядок идентификации пищевых продуктов и продовольственного сырья.

Более того, в Украине создана постоянно действующая комиссия, которая будет определять принадлежность композиций к лекарственным средствам или другой категории продукции (биологически активные добавки, специальные пищевые продукты и средства, которые используются для профилактики и борьбы с возбудителями заболеваний или паразитами, косметические средства и прочее), которые подаются на регистрацию в МОЗ.

Хотя проблема не только в законодательстве. Сегодня у нас нет и технической возможности для проведения качественной экспертизы той или иной добавки: более или менее мы определяем только вещества, указанные в Госстандартах.

- Когда какой-нибудь изготовитель или импортер захочет изготавливать или ввозить в Украину БАД, - поясняет президент Украинской ассоциации изготовителей, дистрибьюторов и разработчиков БАД Сергей Гулий, - он должен представить образцы, данные о составе, технические условия, описание действия и аннотации в одно из медицинских учреждений, уполномоченных давать санитарно-гигиенические заключения. Но фактически эти образцы проверяют лишь на предмет безопасности для здоровья. Говорить об эффективном влиянии такой продукции на организм человека можно только после проведения клинических испытаний. Однако сегодня только в Институте токсикологии им. Л.Медведя, прежде чем выдать санитарно-гигиеническое заключение на БАД, проводят клинические испытания. Кроме того, если в состав БАД входят компоненты из лекарственных растений, институт направляет образцы в комитет по нетрадиционной медицине Минздрава, который должен дать заключение о том, что такой состав и дозировку можно отнести к БАД, а не к лекарствам.

В то же время клинические испытания во многих случаях крайне необходимы. У некоторых БАД вообще не идентифицированы действующие начала, а принимают их обычно в период, когда надо "поддержать организм" - во время обострения хронического заболевания, до и после хирургического вмешательства, в период беременности и так далее, то есть, тогда, когда человек, как правило, принимает также и другие медикаменты. Совместимы ли китайские тонизирующие таблетки, скажем, с американскими антибиотиками - неизвестно. В то же время некоторые направления несовместимости препаратов уже выявлены. Например, зверобой нельзя употреблять тем, кто пьет оральные контрацептивы и противосудорожные средства.

Похудеть с риском для жизни

Не удивительно, что именно БАДам многие их ревностные поклонники обязаны потерянным здоровьем. Так, некоторые добавки с кальцием могут иметь в своем составе свинец, а различные "сжигатели жира" способствуют "сжиганию" не только жировых отложений, но и крайне необходимых организму жирорастворимых элементов.

По данным FDA, только в 1997 году зарегистрировано свыше 2,5 тыс. случаев побочных действий биодобавок, 79 из которых закончились летально. Больше всего жертв собрали добавки, которые содержат растительную эфедру, - 900 осложнений и 44 смерти. И это только официальные данные. Эфедра (а у нее более 20 названий и "узнать" ее может только специалист) в больших дозах вызывает нарушения сердечного ритма, головокружение, бессонницу, рвоту, головную боль, покраснение кожи, повышает сахар в крови, обостряет сердечную недостаточность. Эфедра противопоказана больным диабетом, глаукомой, гипертонией, а также пациентам с нарушениями функции щитовидной железы. К тому же длительный прием эфедры вызывает зависимость. В специальной литературе описаны случаи летального результата вследствие применения пищевых добавок, которые включают этот компонент. Поэтому администрация США по контролю за применением лекарств и пищевых продуктов планирует их запретить.

В России проверка 37 видов таблеток для похудения выявила, что 22 из них содержат психотропные и сильнодействующие вещества. В некоторых препаратах выявлены вещества, экспорт и импорт которых дозволены только предприятиям. На российский рынок, считают представители общества потребителей, под видом БАД часто поступают опасные вещества, которые содержат соединения, вызывающие привыкание.

Украинцы тоже должны быть бдительными. Например, в буклете одной компании, которая выпускает средство для лечения артрита, рекламируются препараты для снижения веса. В их составе выявлен пиколинат хрома, который может иметь канцерогенное действие, а также гуарана, в которой кофеина вдвое-втрое больше, чем в кофе. Поэтому, принимая ее, следует учитывать возможные нежелательные последствия - нарушения сердечного ритма, чрезмерное возбуждение, судороги, увеличение длительности кровотечения (то есть, ее нельзя давать больным, которые имеют проблемы со свертываемостью крови). Известны случаи негативного взаимодействия этого препарата с перечнем продуктов, например, с грейпфрутовым соком.

В "активе" компании есть также другие широко известные своими негативными свойствами препараты. Скажем, из коры африканского дерева йохимбе. По идее, он должен стимулировать прилив крови в область таза и выделение мужского полового гормона тестостерона. Возможно, этот эффект действительно имеет место, но вместе с тем йохимбе повышает раздражительность, вызывает головную боль, рвоту, расстройство пищеварения и усиливает сердцебиение. Еще один препарат - "Акулий хрящ". Недавно американский журнал клинической онкологии опубликовал результаты опробования этого средства на 60 больных разными формами рака в тяжелой стадии. За три месяца ни у одного из добровольцев опухоль даже не уменьшилась, а некоторые умерли, так и не дождавшись завершения исследований.

Без тени сомнения заокеанские изготовители рекомендуют специальные добавки для больных диабетом, витаминно-минеральные комплексы для беременных, добавки кормящим матерям, как пишется в аннотации, "для обеспечения у детей нормального развития мозга". Это при том, что продукция компании не проходила клинических испытаний, следовательно, не тестировалась на возможность употребления беременными и кормящими матерями.

Запрещено использовать в биодобавках препараты трав, содержащие "германдер" - тоже популярный ингредиент смесей для похудения (решение принято после того, как в Германии зарегистрировали 26 случаев развития некроза печени после приема препаратов на его основе), тиратрикол (гормон щитовидной железы, способный спровоцировать инсульт, сердечные припадки, вызывать бессонницу, о чем не говорится в приложенной к нему инструкции).

Китайские средства для похудения на основе лекарственных трав ("Chaso" и "Onshido") привели к тому, что несколько употреблявших их людей оказались в больнице с диагнозом "острая печеночная недостаточность". Пострадали японские пациенты. Оказалось, что виной всему содержащееся в добавках вещество фенфлурамин. Кстати, в США оно запрещено, поскольку дает осложнения на сердце. В журнале Annals of Internal Medicine сообщалось также о случаях острого гепатита, вызванного приемом добавок. Одному больному пришлось делать пересадку печени. Специалисты считают, что о токсичности растительных средств пациенты должны быть информированы.

Опасными могут быть и совершенно обычные вещества. Мы всегда считали, что от алоэ (имеет свыше 50 других названий) нет ничего, кроме пользы. Но дело в том, что в нем содержатся вещества (антраноиды), которые имеют канцерогенные свойства. Существует огромный перечень побочных эффектов вследствие приема этого растения в составе пищевых добавок: нарушение электролитного баланса (снижение в сыворотке крови калия и кальция), гепатиты, поражение почек, спазмы, диарея, мышечная слабость и т.п. К тому же зафиксирован целый перечень противопоказаний больным, которые страдают хроническими запорами, воспалительными заболеваниями кишечника, атонией, нефритами. БАДы, которые содержат алоэ, категорически противопоказаны детям до десяти лет, беременным и женщинам в период лактации.

Зарегистрированы побочные реакции и от применения препаратов, содержащих мяту: тошнота, рвота, судороги, поражение печени, почек и даже летальные исходы. А в одном из российских каталогов находим пищевую добавку, в составе которой есть мята. Причем предлагают ее…беременным женщинам! Следует быть осторожными и с пищевыми добавками, содержащими зверобой и женьшень: оба препарата способны провоцировать повышение артериального давления, в отдельных случаях вызывать головокружение, вагинальные кровотечения и т.п.

Очень осторожно нужно обращаться с диетическими чаями, в состав которых обычно входят сена, алоэ, ревень, жостер, касторовое масло. Чай выводит шлаки, но одновременно он выводит и калий, что угрожает работе сердца. При этом редко к какой добавке прилагается предупреждение о том, что ее нельзя употреблять в том или ином случае.

- Крайне неоднороден и украинский рынок изготовителей биодобавок - отмечает председатель совета Федерации общественных организаций содействия здравоохранению Александр Руднев. - Сегодня производством продукции в примитивных, кустарных условиях, которые абсолютно не соответствуют элементарным требованиям санитарии и гигиены, занимается (по далеко не полным данным) свыше 160 изготовителей БАД. Нередко они изготовляют и откровенный фальсификат, вкладывая в упаковки популярных добавок мел, соду и даже…стиральный порошок. 45% БАДов на нашем рынке - фальсификат, а в тени находится 220 млн. "БАДовских" долларов.

А вот данные Российского национального фонда защиты прав потребителей: около 90% БАДов в РФ фальсифицированы и не прошли государственную сертификацию. Торговля (но не производство их!) биодобавками сверхприбыльна - розничная цена, как правило, в 20-40 раз больше декларированной на таможне…

По материалам газеты "В Новом Свете" (Нью-Йорк)

Добавлено 14.01.2007 г.

К содержанию



Лекарства, которые нас не лечат

Я твердо убежден в том, что если все лекарства отправятся сегодня же на дно океана, человечество от этого только выиграет - в отличие от рыб, которым будет только хуже.
Оливер Уэнделл Холмс

Громкие скандалы стали, похоже, неотъемлемой частью международного фармацевтического рынка. Недавно специалисты выявили, что до 30 процентов ученых сознательно искажают результаты исследований терапевтических свойств лекарств. Естественно, в лучшую сторону. И теперь правительство США запретило государственным НИИ не только брать заказы от частных фармацевтических компаний, но даже консультировать их.

Еще больше шума наделали астрономические штрафы, наложенные только в минувшем году на производителей лекарств за нарушения при продвижении своих препаратов. Так, за подкуп врачей на 400 миллионов долларов была оштрафована известная компания Pfizer. Гораздо сильнее за то же самое пострадали AstraZeneca и Тар Pharmaceuticals - они вынуждены были уплатить совместно более 1,2 миллиарда долларов!

И расследование фонда, и штрафы являются, по сути, двумя сторонами одной медали. А она отражает то, что никогда не было большим секретом. Производство лекарств - это всего лишь бизнес. Причем весьма доходный. Несмотря на декларируемые принципы: дескать, радеем о здоровье нации или населения всего мира, на самом деле здесь думают о другом.

Гарри Шварц, ведущий идеолог фармпромышленности США, 15 лет назад сказал предельно ясно: "Цель фармацевтического бизнеса - как и любого другого бизнеса - состоит в том, чтобы делать деньги. Извлечение максимальной прибыли - именно то, чему промышленники-руководители обычно и посвящают свои усилия день за днем". Но он не сообщил, к сожалению, так же честно о другом: ради будущих барышей промышленники пойдут на все.

Чтобы лучше разобраться в проблеме, вспомним ее предысторию. В XVII-XVIII веках во всем мире создавалось примерно 5 новых лекарств за столетие. В последнее десятилетие XIX века разрабатывалось уже в среднем по 1,6 лекарства в год, а к середине XX века - 2,7 ежегодно. Ну а затем, в связи с успехами химии и биологии, произошел резкий скачок. С 1958-го по 1970 год появилось 476 новых лекарственных средств, что составило в среднем 36 новшеств в год. Примерно так же: по 40-50 наименований новых лекарств, т.е., оригинальных, запатентованных препаратов-брендов, ежегодно дает фармотрасль и в последнее десятилетие. В итоге сегодня на мировом фармацевтическом рынке представлено более 200 тысяч наименований лекарственных средств. В каждой стране по-разному: от 500 в Танзании до 38 тысяч в Германии.

Цифры, как видим, очень любопытные. Но еще более интересно другое: абсолютное большинство из так называемых новых лекарственных средств на самом деле... таковыми не являются. Свидетельством тому - данные исследования американского FDA (Управление контроля качества пищевых продуктов и лекарств).

На момент выведения на рынок 348 новых лекарств, созданных в 25 крупнейших фармацевтических компаниях США в 1981-1988 гг., FDA заявило о них следующее: 3 процента (12 лекарств) внесли важный потенциальный вклад в современную фармакотерапию; 13 процентов внесли скромный вклад; оставшиеся 84 процента лекарств внесли небольшой или не внесли никакого вклада.

Солидарны с FDA и коллеги из Франции. Их исследование 508 новых химических образований, применяемых в лекарствах, сбыт которых в мире происходил между 1975-м и 1984 гг., обнаружило почти то же самое. По расчетам ученых, 70 процентов из так называемых новинок аптечного рынка не имели терапевтических преимуществ по сравнению с существующими продуктами.

В чем причина? По мнению аналитиков, современная фармацевтика практически исчерпала свои возможности. Генноинженерные технологии, по которым к сегодняшнему дню создано около 120 препаратов, пока только набирают темпы. Вот почему и потчуют пациентов по всему миру "осетриной" далеко не первой свежести, выдавая изрядно протухший продукт за новое слово в медицине. Вот почему переходят при этом за все границы дозволенного, не обращая внимания на последствия.

Проблема не в том, что непорядочные фармацевтические компании продвигают на рынок некоторые опасные лекарства. Она является неизбежным результатом структуры и деятельности фармацевтического рынка в целом.

Читать>>

Не так давно американский исследователь Эндрю Четли в книге "Проблемные лекарства" привел документально подтвержденные свидетельства того, что четыре из каждых пяти противодиарейных продуктов на рынке не имеют никакой ценности при лечении острой диареи; почти 50 процентов всех противодиарейных продуктов на рынке содержат ненужную противомикробную добавку; более 80 процентов всех препаратов от кашля и насморка содержат неэффективные ингредиенты, тогда как более 50 процентов содержат ингредиенты, способные вызвать вредные побочные действия; 1 из каждых 3 анальгетиков является комбинированным продуктом, что может вызвать почечную недостаточность, а 1 из каждых 5 содержит потенциально вредные ингредиенты.

Отдельно выделены витамины. Так, независимые исследования показали, что более 80% всех витаминных препаратов нельзя рекомендовать к использованию; почти 60% из них имеют показания, не подтвержденные доказательствами; более 40% содержат несущественные или неэффективные ингредиенты; более 50% имеют нерациональную формулу; почти 50% витаминов предлагают в чрезмерной дозировке.

Известный ученый США доктор Вильямс заявил, что от врачебных ошибок, в том числе от нежелаемого действия лекарственных средств, в Америке ежегодно умирают свыше 100 тысяч человек. Осложнения лекарственной терапии поделили там 4-6 места среди причин смертности после сердечно-сосудистых, онкологических, бронхо-легочных заболеваний и травм.

В Росии такой статистики нет. Как нет и запретов на продвижение лекарств каким угодно способом. Ответ на извечный вопрос: "Что делать?" - дал еще несколько десятилетий назад известнейший советский врач академик Борис Вотчал. Тот самый "автор" доныне популярных у сердечников капель. Предупреждая от чрезмерного увлечения таблетками и микстурами, он говорил: "Мы живем в век безопасной хирургии и все более опасной лекарственной терапии". Остается только эти слова Бориса Евгеньевича вывесить на видном месте в каждой аптеке, чтобы простой обыватель перестал видеть в лекарстве только друга. А также отвык верить тем, кто на все лады расхваливает то или иное средство.

Любой препарат уже изначально, по природе своей, является биологически активным веществом, энергия которого даже при грамотном применении может дать эффект, прямо противоположный ожидаемому. Почему? - ответ дан выше.

По материалам газеты "В Новом Свете" (Нью-Йорк)

Добавлено 14.01.2007 г.

К содержанию



Поддельные лекарства

Принял человек таблетку, а головная боль не прошла. Сделали ему укол, но состояние только ухудшилось, развилась инфекция... В 2004 году среднестатистический украинец купил лекарств на 22 доллара 60 центов (около 120 гривен). И, возможно, кто-то выложил свои кровные за фальшивый препарат. Украинские и российские специалисты, обсудив на семинаре, как бороться с распространением подделок, дали журналистам ответы на вопросы, которые волнуют всех.

Тема дисбактериоза и паразитарных инфекций является на сегодняшний день очень актуальной. По данным ВОЗ, из 50 млн. человек, умирающих в мире ежегодно, причиной смерти более чем 16 млн. являются инфекционные и паразитарные заболевания.

Читать>>

- В прошлом году было проверено почти 122 тысячи образцов, взятых в аптеках и на оптовых предприятиях, - рассказывает заместитель Главного госинспектора по контролю качества лекарственных средств Минздрава Украины Сергей Сур. - Около четырех тысяч не соответствовало стандартам, а 408 образцов оказались фальшивыми. Изъято и уничтожено больше 12 тысяч упаковок. А вот свежие цифры: в течение пяти месяцев нынешнего года забраковано 25 серий препаратов. Семь из них поддельные (иногда серия насчитывает тысячи упаковок). Они продавались как омез (применяют при язве), низорал (против грибков), левомицетин (антибиотик), бисептол (антибактериальное средство), эссенциале (от заболеваний печени), но-шпа (против спазмов). Подделали даже зеленку - в пузырьке оказалась сомнительная жидкость с осадком. Если, по данным Всемирной организации здравоохранения, около 60 процентов подделок в мире не содержат действующих веществ, то фальшивотаблетчики, орудующие в Украине, работают профессионально: в большинстве случаев в составе ложных препаратов было действующее вещество. Такие подделки труднее вычислить, и их производителям удается долго оставаться в тени. Госинспекция разослала аптекам предписания: фальшивки и лекарства, не соответствующие стандартам, изъять и уничтожить, потому что их применение может негативно сказаться на здоровье людей.

- Какие препараты чаще всего подделывают?

- Те, что постоянно пользуются спросом и дорого стоят, - отвечает Сергей Сур. - Предпочитают подделывать антибиотики (до 42 процентов фальшивок), гормональные препараты (до 20 процентов), трихопол и бисептол, виагру и солкосерил, но-шпу и другие. Продавая свою продукцию под логотипами известных фирм, производители лжелекарств получают огромную прибыль. Изготовляют фальсификаты как в Украине, так и за рубежом, часто привозят их из Польши, Бол гарии, Индии и России.

- Легко ли изготовить подделку?

- Специалисту просто наладить такое производство: можно купить чан для замеса "теста", таблетопресс, запастись мелом, красителями и штамповать любые таблетки, - говорит медицинский директор компании "Никомед" Олег Супряга. - Это в том случае, если о качестве, эффективности и безопасности препарата изготовитель не заботится. Недавно к нам из одной среднеазиатской страны поступила жалоба, что лекарство, введенное человеку, у которого возник инсульт, не помогло. Более того, у больного внезапно подскочила температура, ему стало еще хуже. Выяснилось, что в ампуле была... вода, причем не очень чистая. Где и кто изготовил подделку, неизвестно. А вот настоящее лекарство сделать сложно. Только на создание формулы требуется несколько лет, а уже готовый препарат тестируют до 1,5 месяца. Если доза действующего вещества хоть на несколько процентов не соответствует норме, всю партию выбраковывают и уничтожают.

- Много фальшивотаблетчиков поймано за руку и наказано?

- Наши специалисты изымают поддельные лекарства из обращения, фиксируют нарушения, затем передают данные в правоохранительные органы, а о том, кто и как наказан, у нас информации мало, - продолжает Сергей Сур. - К сожалению, сегодня в Украине законами не определено, что такое фальсифицированное лекарство, не предусмотрено и наказание за его изготовление. Например, в Кировограде два года назад осудили группу дельцов. В подвале, в антисанитарных условиях они выпускали сомнительного качества физраствор, глюкозу для капельниц и наклеивали на флаконы этикетки с логотипами фармпредприятий, действительно производящих такие препараты. А в обычной квартире в Чернигове делали сиропы. Преступников осудили за то, что они не имели лицензии на изготовление лекарств, нарушили право собственности законного производителя, хотя, по сути, изготовители поддельных медикаментов ничем не отличаются от наркодельцов или фальшивомонетчиков.

- Может ли обычный человек отличить поддельный препарат от оригинала?

- Вряд ли, - отвечает Сергей Сур. - Это под силу только специалистам. Производители тратят огромные средства на разработку защиты: фирменного знака, цвета, размера шрифта, способа его нанесения... К сожалению, полиграфия упаковки подделки может быть такой качественной, что даже фармацевт ничего не заподозрит. Риск покупки фальшивого лекарства можно существенно уменьшить, если обращаться в аптеку. Ее работники должны проверить сертификат качества, уточнить, зарегистрирован ли он в Украине, есть ли лицензия у поставщика и не значится ли серия препарата в списке запрещенных госинспецией. К тому же наши специалисты периодически проводят в аптеках выборочный контроль. И все же потребителям нужно быть повнимательнее. Если купленный препарат чем-то отличается от того, который вы уже принимали (другой размер таблеток, иной запах, цвет, плохо растворяется, изменены упаковка и шрифт надписей), или же он неэффективен, то обращайтесь в региональные госинспекции по контролю качества лекарственных средств. Их телефоны и адреса можно узнать в любой аптеке.

- А в России существует проблема фальсификации лекарств?

- Да, но бум, мы, надеюсь, уже пережили, - говорит заместитель главы Федеральной службы понадзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации Александр Топорков. - Правда, от подделок не избавились, зато опыт борьбы приобрели. Фальшивые медикаменты, обнаруженные в каком-либо регионе страны, больше там не появляются: получив по рукам, дельцы везут их в иные места или переключаются на другие препараты. Мы готовы обмениваться информацией с украинскими специалистами и вместе бороться с изготовлением и распространением фальшивок. Это важно, потому что фармрынки Украины и России, как сообщающиеся сосуды. Если у нас находят серию поддельных лекарств, не исключено, что эта серия "вынырнет" и в вашей стране.

- Сегодня появились новые виды реализации препаратов: сетевой маркетинг, интернет-магазины, TV-шопы...

- Продавать медикаменты можно только в аптеках, где работают специалисты с фармацевтическим образованием, а дистанционное лечение, курьерская доставка лекарств, пересылка их почтой и продажа через телемагазины незаконны, - продолжает Сергей Сур. - Мне известен такой случай: поверив рекламе, человек заплатил за комппект препаратов от псориаза 36 тысяч гривен. Курьер доставил лекарства. Болезнь не отступила, организация, распространявшая медикаменты, оказалась липовой, претензий предъявить некому. Чтобы не оказаться в подобной ситуации, не пзволяйте себя обманывать.

По материалам газеты "Факты"

Добавлено 14.01.2007 г.

К содержанию

 
FIT-CLUB.INFO
'Как похудеть, лежа в ванне'
Узнайте, как включить "похудение на автопилоте" и похудеть, не насилуя свой организм.
Как похудеть...>>


Худеть не вредно
Формула похудения
Для
идеальной
фигуры
Slim Formula >>


А паразиты - никогда!
ParaProtex
НОВЕЙШИЙ
антипаразитный комплекс широкого спектра действия
ParaProtex >>


Стоп электросмог!
ParaProtex
НАДЕЖНАЯ ЗАЩИТА
от излучения мобильных телефонов и других приборов
Communiguard


Женский клуб
Замуж за 2 месяца
Пошаговое руководство
Смотри отзывы >>


Подписаться на рассылку "Здоровье по Вашей мерке"

Ваше имя :
Ваш email :




эдоровье диеты похудение БАД здоровый образ жизни домик здоровья диета группа крови индивидуальный подход
Copyright©2006-2016 Aleksandr Yezovit All rights reserved
 
Page copy protected against web site content infringement by Copyscape